试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要西端

Coherus 有机体科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普有机体衍有机体 CHS-0214 在之前重度慢特质突起状银屑病患儿之前开展的一项 3 期研究工作达致其主要三站。

「我们很欣慰这些些阳特质外科结果，」 Coherus 执行官常务董事、医学博士 Finck 指为。「对于需要依那西普放射治疗的患儿来说，CHS-0214 是一个关键的自由选择。如果授予监管该机构同意，CHS-0214 意味著为患儿包括一种非常适合的放射治疗自由选择，用作依那西普所一般而言的适应症。」

「这项后期外科里程碑的驶离进一步检验了我们开发的平台在推动有机体衍有机体产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼执行官常务董事 Lanfear 指为。

CHS-0214 与依那西普在稳定特质上无法外科有普遍特质的差异

该三站基于 12 周时的银屑病活动和相当严重程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要三站，即与基线相对在 PASI 的平均百分比变化及与基线相对在 PASI 上达致 75% 改善的受试者比例处于可先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对等效。两款产品在稳定特质上无法外科有普遍特质的差异。

「我们受到这项检验特质研究工作数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、有机体衍有机体总裁 Rosa-Björkeson 指为。「突起状银屑病对患儿的生活运动速度及自我感觉有很大相当严重影响，所以更早授予放射治疗抗生素是非常必要的。如果授予同意，CHS-0214 将扩大之前重度慢特质突起状银屑病患儿对放射治疗自由选择的获取。」

这项研究工作继续按计划开展到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期检验特质研究工作之一，其旨在用作 CHS-0214 在全球性市场的股票申请。第二项在类风湿关节炎患儿之前开展的 3 期研究工作结果年末在 2016 年第一季度授予。

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编辑： 冯志华