试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究成果主要终点

Coherus 交叉学科公司与 Baxalta 年初，依那西普生物甘氨酸 CHS-0214 在中都重度慢官能白斑锥状银屑病患儿中都同步进行的一项 3 期深入研究超过其主要往南。

「我们很高兴这些些阳官能病理结果，」 Coherus 拒绝执行官拒绝执行官、医学博士 Finck 称作。「对于须要依那西普治疗的患儿来说，CHS-0214 是一个重要的可选择。如果赢取税务该机构许可，CHS-0214 无论如何为患儿提供一种高品质的治疗可选择，常用依那西普所适用的止痛。」

「这项后期病理重大意义的驶离全面官能解析了我们共同开发平台在推动生物甘氨酸产品朝着向规范市场获批的技能，」 Coherus 常务董事兼拒绝执行官拒绝执行官 Lanfear 称作。

CHS-0214 与依那西普在稳定官能上并未病理有普遍官能的差异

该往南基于 12 时为的银屑病社区活动和不堪重负程度比率（PASI）评价。在 12 时为，主要往南，即与基线来得在 PASI 的平均百分比变化及与基线来得在 PASI 上超过 75% 强化的受试者比例始终保持预先游戏内的界值内，证明了 CHS-0214 与依那西普来得等效。两款产品在稳定官能上并未病理有普遍官能的差异。

「我们受到这项解析官能深入研究数据集的感召，」Baxalta 拒绝执行副常务董事、生物甘氨酸常务董事 Rosa-Björkeson 称作。「白斑锥状银屑病对患儿的生活质量及自我感觉有显著影响，所以20世纪赢取治疗药物是颇为充分的。如果赢取许可，CHS-0214 将扩大中都重度慢官能白斑锥状银屑病患儿对治疗可选择的获取。」

这项深入研究之后原定同步进行到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期解析官能深入研究之一，其有助于常用 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎患儿中都同步进行的 3 期深入研究结果上半年在 2016 年第一季度赢取。

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编者： 冯志华