FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病性病症

PharmaTimes 于 12 月 5 日华盛顿邮报，加拿大 FDA 拓展批准后礼来斑块锥状银屑病类固醇 Taltz 应用于银屑病连续性性病症病患者。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起炎症，在这种病症的发展当中起关键作用。

这款类固醇以利尿用到，它可直接服药，或与常规的有所改善病情的抗风湿类固醇如甲氨蝶呤共同服药。该类固醇应用于银屑病连续性性病症的有效连续性和安全连续性基于两项随机、双盲、口服依此 3 期研究工作（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究工作共有 670 余名活动连续性病症成年病患者参与。

SPIRIT-P1 研究工作在活动连续性银屑病连续性性病症病患者当上将 Taltz 与口服的安全连续性和有效连续性进行了对比，这些受试者以前从未以有所改善病情的抗风湿生物类固醇进行过治疗法，试验当中 58% 的 Taltz 治疗法病患者达到 ACR20 加重（病症活动度的先导指标下降 20%），相比，口服治疗法两组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究工作在以水肿因子衍生物（TNFi）治疗法过的活动连续性银屑病连续性性病症病患者当中对 Taltz 和口服进行了对比，这些受试者以前以一种或两种 TNF 衍生物治疗法后已经单方，试验当中，治疗法两组与口服两组的 ACR20 加重绝对值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华