美国批复 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月初 22 日报道，美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药子公司的 Ilumya 用做外科手术病患中所度至重度的斑块型式银屑病。精神科将可以为适用光疗或全身外科手术的病患开出该药物的药。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 亚基相结合，抑制其与 IL-23 受体的相互作用，从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

3 期化疗 reSURFACE 的资料显示，100 mg Ilumya 与倾诉剂来得在使用两个单位mg后第 12 就有出现显着临床加强，这表现为皮肤ACS（PASI 75）的评分均超过 75%，以及精神科全球评核（PGA）标准普尔达到「清除」或「极少」。

在 reSURFACE 研究中所，74% 在病患三个单位mg的第 28 紧接著达到 75% 的皮肤ACS，84% 持续拒绝接受 Ilumya 100 mg 的病患在第 64 就有维持 PASI 75，而重新随机分组使用倾诉剂继续外科手术的病患至少 22% 必需维持 PASI 75。

此外，在拒绝接受 Ilumya 100 mg 外科手术第 28 紧接著 PGA 标准普尔为「清除」或「极少」的病患中所，有 69% 的病患在第 64 就有维持这种标准普尔，而拒绝接受再一随机倾诉外科手术的病患中所至少有 14% 维持这种标准普尔。

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编辑： 冯志华